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化妆品生产许可证认证咨询

Cosmetics production license

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日用化妆品、彩妆化妆品、护肤化妆品。

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化妆品生产许可证

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成功案例

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常见问题

FAQ
问:办理化妆品生产许可证需要准备哪些资料?
答:资料清单随产品类别、申证单元与厂区实际情况变化,不适合给通用模板。本公司按八步流程第 5 步“资料编写”承担申报资料的编写与校核,所需材料在完成厂房选址评估与上门测绘后一次性列清。
问:厂房面积有法定最低要求吗?
答:现行法规未规定厂房最小面积。实际所需面积取决于产品类别、工艺流程与设备布局,需现场测绘后评估;把“行业惯例面积”当成法定要求,是这类咨询里最常见的误导。
问:需要做环评和消防吗?
答:生产许可、环境影响评价、消防验收是三个不同事项,分属不同主管部门,取得生产许可不替代环评与消防手续。本公司承接范围为生产许可认证咨询与落地实施,不含环评、消防中介服务。
问:能保证一次通过吗?
答:不承诺通过率。现场审查由监管部门实施,审查结论不由服务机构决定。本公司能做的是在申报前把可预见的不符合项逐项消除,八步流程第 8 步为现场审查陪同。
问:增加一个生产地址要重新办证吗?
答:同一个化妆品生产企业在同一个省、自治区、直辖市内申请增加生产地址,可以办理变更手续,不必另办新证;但如因变更需要进行全面现场核查,会换发新证,有效期自发证之日起重新计算。

法规摘要

Regulatory summary
《化妆品监督管理条例》第五十九条第(一)项
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,10年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的3倍以上5倍以下罚款,终身禁止其从事化妆品生产经营活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(一)未经许可从事化妆品生产活动,或者化妆品注册人、备案人委托未取得相应化妆品生产许可的企业生产化妆品。
《化妆品监督管理条例》第二十七条第一款
从事化妆品生产活动,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请,提交其符合本条例第二十六条规定条件的证明资料,并对资料的真实性负责。
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